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Sanita': contraffazione farmaci, piu' sicurezza per consumatori

10 Febbraio 2016

(Da www.euractiv.it)

La nuova normativa introduce sistemi di surezza obbligatori per proteggere i consumatori dai medicinali contraffatti.Pills

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In base alla definizione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, un farmaco è contraffatto quando la sua etichetta "è stata deliberatamente preparata con informazioni ingannevoli in relazione al contenuto e alla fonte". Il fenomeno della contraffazione farmaceutica, spiega l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), presenta oggi un trend in forte crescita, non più circoscritto ai soli paesi in via di sviluppo ma riguardante anche quelli industrializzati.

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In tale contesto, nelle scorse ore è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea un regolamento delegato che introduce caratteristiche obbligatorie di sicurezza per i farmaci, nella forma di:

  • un identificativo univoco,.
  • un dispositivo anti-manomissione.

Tali strumenti serviranno a proteggere i cittadini europei contro le minacce alla salute derivanti da medicinali falsi, che possono contenere ingredienti (e addirittura principi attivi) di bassa qualità o nel dosaggio sbagliato.

Le caratteristiche di sicurezza garantiranno l'autenticità della medicina a beneficio dei pazienti e delle imprese e potenzieranno la sicurezza della catena di approvvigionamento del farmaco, dai produttori ai distributori per farmacie e ospedali.

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Il provvedimento, spiega la Commissione, integra la direttiva 2011/62/UE dell’8 giugno 2011, volta non solo a colmare le eventuali lacune esistenti che permettono ai farmaci falsificati di raggiungere i pazienti, ma anche a consentire ai cittadini europei di acquistare farmaci online attraverso fonti verificate e garantire in Ue l'utilizzo esclusivo di ingredienti di alta qualità per i medicinali. Il regolamento delegato sarà applicabile a tre anni a partire da oggi.